@crh_MoralesIMIB

HEMATOLOGÍA


Síndrome Mielodisplásico

SINTRA-REV: “Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplásico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales”. Investigador Principal: Dra. Amigo.


Trasplante de progenitores hematopoyéticos

“Estudio adaptativo y aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de Defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre”. Código: JAZZ 15-007 ( fecha de inicio reclutamiento de pacientes 2017). Investigador Principal: Dra. Oriana López

“Estudio multicéntrico de fase abierta aleatorizado multicéntrico de ruxolitinib versus la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huesped aguda refractaria a corticosteroides después de un alotrasplante de células madre. Código de protocolo CINC424C2301 (REACH-2).Investigador principal: Dra. I. Heras.

“Ensayo piloto de fase ib / iia del inhibidor de la señalización hedgehog oral glasdegib en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica esclerótica refractaria al tratamiento de segunda línea" Código de protocolo GLAS . Investigador Principal: Dra.I. Heras.

IDWP HCoV: “Retrospective study into upper- and lower respiratory tract infection caused by Human Corona Virus after allo-HSCT recipients”. Dra. I. Heras.

Vedolizumab-3035: “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Vedolizumab in the Prevention of the Development of Acute Intestinal Graft vs Host Disease (GvHD) in Patients Undergoing Allogeneic Hematopoetic Stem Cell Transplantation (HSCT)”. Dra. O. López Godino.


Linfomas no Hodgkin

“Ensayo clínico Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con Rituximab, Gemcitabina, Oxiplatino y dexametasona seguido de Ibrutinib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Linfoma difuso de células B grandes de tipo no GCB resistente al tratamiento o recidivante no candidatos a recibir un TACM.”. Código: GELTAMO-¬IBDCL-¬2015. Investigador principal: Dr. José Javier Sanchez

"Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (CITADEL-205)". Código: INCB 50465-205. Investigadora principal: Dra Elena Perez Caballos

CELLTRION_RAPID: “Seguridad y efectividad clínica de la infusión rápida de CT-P10 en pacientes con linfoma no hodgkiniano o leucemia linfocítica crónica: un estudio posautorización de seguridad retrospectivo y no intervencionista en Europa”. Investigador Principal: Dr. Sánchez Blanco.

GELT-IDE-2018-02: “Estudio retrospectivo de tratamiento con Idelalisib en linfoma en recaída/refractariedad en hospitales españoles”. Dr. JJ Sánchez Blanco.

Gazelle/ MO40597 (Obinutuzumab): “Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo de obinutuzumab en infusión de corta duración (icd) en pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado previamente”. Dra. E. Pérez Ceballos.

GEL-SEGHI-2018-01: “Estudio retrospectivo para estudiar las estrategias de seguimiento en linfoma de Hodgkin que alcanza respuesta completa tras la primera línea de tratamiento”. Dra. E. Pérez Ceballos.

GS-US-313-1580: “Dose Optimization Study of Idelalisib in Follicular Lymphoma”. Dra. E. Pérez Ceballos.


Leucemias Agudas

“Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo" Código: AG120-C-009. Promotor: Agios Pharmaceuticals, Inc. Estudio: 20150292 Dra. Mari Luz amigo

“ Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto del blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma Filadelfia (Ph-) con buenarespuesta (< 0.1%) después del tratamiento de inducción. Código de Protocolo: PETHEMA-BLIN-01. Investigadora principal: Dra. Mari Luz Amigo.

AC220-A-U302 (QUANTUM-1): “Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de quizartinib administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y administrado como terapia de mantenimiento a sujetos de 18 a 75 años con leucemia mielógena aguda FLT3-ITD(+) de nuevo diagnóstico”. Dra. ML Amigo.

REALIB-LLA-2017: “Ensayo en fase II, sin enmascaramiento y no aleatorizado, para evaluar el papel de Idelalisib en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en recaída o refractarios a otros tratamientos, y en pacientes ancianos con LLA en los que se desaconseja el uso de terapias convencionales”. Dra. ML Amigo.

AROG/Crenolanib: “Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study Investigating the Efficacy of the Addition of Crenolanib to Salvage Chemotherapy Versus Salvage Chemotherapy Alone in Subjects ≤ 75 Years of Age with Relapsed/Refractory FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia”. Dra. ML Amigo.

PONALFIL: “Ponatinib concomitante con quimioterapia para adultos jóvenes con diagnóstico reciente de leucemia linfoblástica aguda con cromosoma filadelfia positivo”. Dra. ML Amigo.


Leucemia Linfática crónica

IBRORS-LLC: “Estudio observacional retrospectivo del tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual”. Dra. García Malo.

GS-ES-312-4397 (GILEAD-REALIDEL): “Evaluación retrospectiva no intervencional posterior a la autorización del uso de idelalisib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria (R/R) en España”. Investigador Principal: Dra. García Malo.

VALAND: “Análisis y validación clínica de marcadores genéticos para la leucemia linfática crónica mediante una nueva técnica (Lardesma) y secuenciación masiva”. Investigador Principal: Dra. García Malo.


Mieloma Múltiple

“Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y de dos grupos para investigar la eficacia y la seguridad de dos dosis del conjugado anticuerpo-fármaco GSK2857916 en participantes con mieloma múltiple que han recibido tres o más líneas previas de tratamiento, son refractarios a un inhibidor del proteosoma y un inmunomodulador y no han respondido a un anticuerpo anti-CD38 ( DREAMM 2 )”.

“Ensayo de fase II aleatorizado y controlado de Carfilzomib y Dexametasona en combinación con Ciclofosfamida vs. Carfilzomib y Dexametasona en pacientes con Mieloma Múltiple en Recaída/Refractario ( KYCYDEX ). Investigador principal: Dr. Felipe de Arriba.

. “ Ensayo de fase III de daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona vs bortezomib, lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple no tratados previamente y elegibles para altas dosis de quimioterapia ( EMN17/54767414MMY3014 / PERSEUS ) “. Dr. Felipe de Arriba.


Hemostasia y coagulación.

Estudio de vida real en pacientes con eventos que son tratados con AVK en hematología" Código de protocolo EVENTHO. Investigador Principal: Dra. V. Roldán.


Trombocitopenia inmune primaria (PTI)

VERTEX 2.0: “Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas de los receptores de trombopoyetina en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria en España”. Investigador Principal: Dr. Vicente.

TAPER (CETB115J2411): “Estudio fase II, abierto, prospectivo, con un solo brazo para evaluar la capacidad de eltrombopag de inducir remisión sostenida en sujetos con trombocitopenia inmune primaria que son refractarios o hayan recaído tras una primera línea de esteroides”. Investigador Principal: Dra. Lozano.

GEPTI. “Trombocitopenia Inmune Primaria”. Dra.ML Lozano


Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas

“Estudio aleatorizado y sin enmascaramiento de ponatinib en comparación con nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica resistentes a imatinib”. Código: AP24534-15-303. Investigadora principal: Dra Francisca Ferrer.